التركيب:
كل 1 غرام كريم يحتوي على:
- نيومايسين سلفات: 0.5%
- كلوبيتازول بروبيونات: 0.05%
- نيستاتين: 100000 وحدة دولية
الزمرة الدوائية:
- مضاد حيوي واسع الطيف
- ستيرويد قشري
- مضاد فطري
خواص المستحضر:
يعتمد التأثير الأساسي لهذا المستحضر على الفعالية المضادة للالتهابات الناتجة عن الستيرويدات القشرية. وتقدم المشاركة بين نيومايسين ونيستاتين فعالية واسعة الطيف ضد الجراثيم التي من خلالها تسمح باستخدامه في علاج الحالات التي من المحتمل أن تصاب بالعدوى.
آلية التأثير:
- كلوبيتازول بروبيونات: هو ستيرويد قشري ذو فعالية عالية مع نشاط موضعي مضاد للالتهاب.
- نيومايسين سلفات: هو مضاد حيوي واسع الطيف من زمرة الأمينوغليكوزيدات ويستخدم لعلاج العدوى الجرثومية. يرتبط بالوحدات الريبوسومية 30S و 50S للجراثيم الحساسة ويثبط اصطناع البروتين. ويؤدي النيومايسين أيضاً إلى قراءة خاطئة للشيفرة الجينية للرنا المرسال مما يؤدي إلى دمج الأحماض الأمينية غير الصحيحة في سلسلة البولي ببتيد المتنامية.
- نيستاتين: دواء مضاد للفطريات يعمل على القضاء على الفطريات والخمائر عن طريق التداخل في أغشية الخلايا.
الاستطبابات:
يستطب نيستا كلوسين كريم في علاج الأمراض الجلدية الأكثر مقاومة مثل الأكزيما المعندة والصدفية (باستثناء الصدفية اللويحية المنتشرة) عند وجود عدوى جرثومية أو فطرية ثانوية أو من المحتمل حدوثها، كما هو الحال عند استخدام الضمادات الإطباقية.
مضادات الاستطبابات:
يُمنع استخدام نيستا كلوسين لدى المرضى الذين لديهم فرط حساسية للمواد الفعالة (كلوبيتازول بروبيونات وكبريتات نيومايسين ونيستاتين).
- العد الوردي وحب الشباب والتهاب الجلد حول الفم.
- الالتهابات الفيروسية الجلدية الأولية (مثل الهربس البسيط، جدري الماء).
- حكة بدون التهاب.
- الآفات الجلدية الأولية الناتجة عن العدوى بالفطريات (مثل داء المبيضات والسعفة) والجراثيم (مثل القوباء) أو الخمائر.
- الآفات الثانوية الناتجة عن الزائفة أو أنواع المتقلبة.
- حكة حول الشرج والأعضاء التناسلية.
- الأمراض الجلدية عند الأطفال أقل من سنتين، بما في ذلك التهاب الجلد وطفح الحفاض.
- لا ينبغي استخدام المستحضرات التي تحتوي على نيومايسين لعلاج التهاب الأذن الخارجية عندما يكون غشاء الطبل مثقوباً، وذلك بسبب خطر حدوث سمية أذنية.
ملاحظات إضافية:
- تم الحفاظ على الترتيب الأصلي للمعلومات.
- تم استخدام التعداد النقطي لتنظيم المعلومات وتسهيل القراءة والفهم.
- تم إبراز النقاط المهمة باستخدام التنسيق المناسب.
- تمت إضافة ملاحظات إضافية لتوضيح بعض النقاط الهامة.
التأثيرات الجانبية
- تهيج
- جفاف في منطقة التطبيق
- الطفح الجلدي
- ردود فعل تحسسية عند الاستعمال الموضعي
التحذيرات والاحتياطات
- لا تستخدمه عن طريق الفم (للاستخدام الخارجي فقط).
- استشر طبيبك قبل استخدام هذا الدواء على الجروح المفتوحة أو البشرة الجافة أو المتشققة أو المنهكة أو حروق الشمس.
- اغسل يديك قبل وبعد تطبيق كريم نيستا كلوسين. نظف وجفف منطقة الجلد المراد علاجها.
- لا تغسل المنطقة المعالجة بعد تطبيق كريم نيستا كلوسين مباشرة. تجنب أيضاً استخدام المنتجات الأخرى في المنطقة المعالجة في حال لم يوجهك طبيبك.
- قد يؤدي استخدام كمية زائدة إلى ظهور النمش. استخدم كمية أقل من الدواء لتجنب التقشر.
- تجنب تطبيق هذا الدواء في عينيك أو أنفك أو فمك.
- يجب استشارة الطبيب قبل استخدام نيستا كلوسين بسبب احتوائه على النيستاتين إذا كان المريض يعاني من عدوى فطرية في الرئتين والجلد.
- نظراً لإمكانية حدوث سمية أذنية وتسمم كلوي ناتج عن كبريتات النيومايسين، لا ينصح باستخدام هذا المنتج الطبي بكميات كبيرة أو على مناطق واسعة لفترات طويلة في الحالات التي قد يحدث فيها امتصاص جهازي كبير.
- من الممكن حدوث زيادة للامتصاص عند الأطفال الصغار جداً، لذلك لا ينصح باستخدام نيستا كلوسين كريم عند حديثي الولادة والرضع (حتى سن عامين).
الجرعة الزائدة
الأعراض والعلامات
- يمكن امتصاص بروبيونات كلوبيتازول موضعياً بكميات كافية لإنتاج تأثيرات جهازية.
- من غير المتوقع حدوث فرط جرعة حاد، ومع ذلك، في حالة الجرعة الزائدة المزمنة أو سوء الاستخدام، قد تظهر سمات فرط الكورتيزول.
العلاج
- في حالة الجرعة الزائدة المزمنة أو سوء الاستخدام، يجب سحب الستيرويدات الموضعية تدريجياً تحت إشراف طبي عن طريق تقليل تكرار التطبيق أو عن طريق استبداله بستيرويد قشري أقل فعالية بسبب خطر الإصابة بقصور الغدة الكظرية.
- أيضاً، يجب مراعاة الامتصاص الجهازي الكبير لكبريتات النيومايسين. في حالة الاشتباه في ذلك، يجب إيقاف استخدام المنتج ومراقبة الحالة العامة للمريض، حدة السمع، وظائف الكلى والوظائف العصبية العضلية.
- يجب أيضاً تحديد مستويات كبريتات النيومايسين في الدم. قد يقلل غسيل الكلى من المستويات المصلية لكبريتات النيومايسين.
الحمل والإرضاع
الحمل
- هناك بيانات محدودة حول استخدام نيستا كلوسين لدى النساء الحوامل.
- يجب استخدامه أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المرجوة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين.
الرضاعة الطبيعية
- لم يتم إثبات سلامة استخدام نيستا كلوسين أثناء الرضاعة الطبيعية.
- من غير المعروف ما إذا كان الإعطاء الموضعي للستيرويدات القشرية يمكن أن يؤدي إلى امتصاص جهازي كاف لإنتاج كميات يمكن اكتشافها في حليب الثدي. وبالتالي، لا ينصح باستخدام نيستا كلوسين في فترة الإرضاع.
التداخلات الدوائية
مثبطات CYP3A4
الأدوية التي يمكن أن تثبط CYP3A4 (مثل ريتونافير وإيتراكونازول) تمنع استقلاب الستيرويدات القشرية مما يؤدي إلى زيادة التعرض الجهازي. يعتمد مدى ارتباط هذا التداخل سريريًا على الجرعة وطريقة إعطاء الستيرويدات وفعالية مثبطات CYP3A4.
العلاج الجهازي بالأمينوغليكوزيدات
من الممكن حدوث السمية التراكمية عند تطبيق كبريتات النيومايسين موضعياً بالمشاركة مع العلاج الجهازي بالأمينوغليكوزيدات.
عوامل الحجب العصبي العضلي
يمكن أن يؤدي الامتصاص الجهازي الكبير لكبريتات النيومايسين إلى إطالة وزيادة شدة التأثيرات المثبطة للجهاز التنفسي لعوامل الحجب العصبي العضلي. ومع ذلك، إذا تم استخدامه وفقًا للتوصيات، فمن المتوقع أن يكون التعرض الجهازي لكبريتات النيومايسين ضئيلاً ومن غير المرجح أن تكون التداخلات الدوائية كبيرة.
الجرعة وطريقة الاستعمال
يطبق بكمية قليلة على المنطقة المصابة مرة أو مرتين يوميًا حتى الحصول على الفائدة العلاجية. يجب التوقف عن استخدام نيستا كلوسين عند تحسن الأعراض. في الحالات الأكثر استجابة، يحصل هذا في غضون أيام قليلة.
في الآفات شديدة المقاومة، خاصة عندما يكون هناك فرط تقرن، يمكن تعزيز التأثيرات المضادة للالتهاب لكريم نيستا كلوسين، عند الضرورة، عن طريق وضع ضماد من البوليثين. عادة ما يكون استخدام الضماد الليلي فقط كافيًا لتحقيق استجابة مرضية، وبعد ذلك يمكن المحافظة على التحسن عن طريق الاستخدام دون ضماد.
لا ينبغي أن يستمر العلاج لأكثر من 7 أيام دون إشراف طبي. إذا كانت هناك حاجة إلى فترة علاج أطول، فمن المستحسن ألا يستمر العلاج لأكثر من 4 أسابيع دون مراجعة حالة المريض.
يمكن تكرار الكورس العلاجي لنيستا كلوسين كريم لفترة قصيرة للتحكم في تفاقم المرض. إذا كان العلاج المستمر بالستيرويد ضروريًا، فيجب استخدام مستحضر أقل فعالية.
يجب ألا تتجاوز الجرعة الأسبوعية القصوى 450 غ/أسبوع.
يجب تقليل الجرعة عند المرضى الذين يعانون من قصور وظائف الكلى.
ظروف حفظ الدواء
يحفظ في درجة حرارة بين 15 – 25 م°.
العبوة
عبوة كرتونية تحوي أنبوب ألومنيوم سعة 20 غ.